期限内報告を前提としたチェック体制を、人手中心の運用で継続的に維持することが難しくなっている。

CROへの委託により、年間数千万円〜数億円規模のコストが恒常的に発生している。

大量の資料確認と情報抽出に多くの時間と工数を要し、現場の負荷が限界に近づいている。

見逃しや誤検知、自社ルールへの適合、最終責任の所在などへの懸念から、AI導入に踏み切れないケースが多い。

ファイルをアップロードするだけで、AIが数分*1で有害事象の有無を解析し結果を通知します。
学会発表・講演会スライドなどのファイルをアップロードするだけ。PDF・Word・PowerPoint・Excelなど各種形式に対応しています。
ページをまたいだ文脈理解や時系列認識にも対応。複雑なドキュメント構造でも高精度に検出します。
判定結果の概要をメールで通知し、メール内のリンクから、有害事象の該当箇所と判定理由を記載したレポート(PPT/Excel形式)を確認できます。
*1…標準的なファイルサイズを前提とした目安時間です。解析量やファイル内容により、所要時間が延びる場合があります。
*2…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。
*2…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。
人間が確認する前にAIが解析。膨大な資料の中からAIが「どこに有害事象があるか」のアタリをつけるため、該当箇所を探す手間を大幅に削減します。

人間が確認した後にAIで「答え合わせ」を実施。ダブルチェックにより見落としを防ぐとともに、AIでも検出されないことで自信を持って「なし」と判断できる心理的支えになります。

ファーマコビジランスの
専門家の9割が、
「 有害事象を漏れなく検出できている 」と評価
システムでも検出されないことで、自信を持って「なし」と判断できるようになった。
補助ツールとして使用することで、有害事象の漏れ確認や該当症例のピックアップ作業が短縮された。
表やグラフの一部に含まれる有害事象の記載を、外部委託業者での確認では見落としていたが、AIで検出できた。
*3…本内容は、クライアントからいただいたご意見・アンケート内容を加工してまとめたものです。
今後は、検出精度のさらなる向上に加え、有害事象の検出から報告フォーマットへの記載・入力までの半自動化を目指し、以下の機能を順次拡充予定です。
被疑薬投与症例に紐づく、有害事象、患者識別情報、転帰、因果関係の記載などを網羅的に抽出し、報告フォーマットへの記載・入力を支援します。
有害事象だけでなく、妊娠時曝露、製品使用過誤、相互作用などの「Special Situation」も検知します。
日報、学術論文、コールセンター、チャットなど多様なチャネル・フォーマットから安全性情報を検出します。
お問い合わせ
まずはお気軽にお問い合わせください。貴社の課題や現状の運用フローに合わせ、柔軟にご相談させていただきます。
無償トライアル
貴社の実資材を用いて、AIの精度や出力形式をご確認いただきます。
初期導入
無償トライアルにて、ご満足いただけた場合、導入に向けてモデル調整を行います。貴社独自の判定基準に合わせ、約1〜3ヶ月かけてチューニングと運用検証を行います。
運用開始
運用開始後も継続的な精度改善を行い、貴社の安全性情報管理業務をサポートします。
\ お試し検出も可能 /
お問い合わせ【ご留意事項】
本サービスは安全性管理業務を代替するものではなく、補助的な検知支援を目的としています。検出結果は最終的に人による確認・判断を前提としており、精度や仕様は今後変更される可能性があります。