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「見落とし不安」に
AIの確かな目を

有害事象検出AIのイメージ

膨大な講演会スライドや学術資料をAIが数分*1で解析。検出精度99%以上*2のAIがヒトの目視を強力にサポートし、安全性情報の収集における「見落とし不安」をゼロに近づけます。

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有害事象検出AIのイメージ

*1…標準的なファイルサイズを前提とした目安時間です。解析量やファイル内容により、所要時間が延びる場合があります。
*2…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。

PROBLEMS

有害事象の確認・報告において
こんなお悩みはありませんか?

報告漏れリスク

期限内報告を前提としたチェック体制を、人手中心の運用で継続的に維持することが難しくなっている。

報告漏れリスク

外注コストの増大

CROへの委託により、年間数千万円〜数億円規模のコストが恒常的に発生している。

外注コストの増大

業務負荷の増大

大量の資料確認と情報抽出に多くの時間と工数を要し、現場の負荷が限界に近づいている。

業務負荷の増大

AI活用への不安

見逃しや誤検知、自社ルールへの適合、最終責任の所在などへの懸念から、AI導入に踏み切れないケースが多い。

AI活用への不安
SOLUTION

有害事象検出AIは、
報告漏れリスクの低減と業務工数削減を支援します。

ファイルをアップロードするだけで、AIが数分*1で有害事象の有無を解析し結果を通知します。

1
STEP 01 — 準備
ファイルをアップロード

学会発表・講演会スライドなどのファイルをアップロードするだけ。PDF・Word・PowerPoint・Excelなど各種形式に対応しています。

2
STEP 02 — 解析
有害事象検出AIが自動解析

ページをまたいだ文脈理解や時系列認識にも対応。複雑なドキュメント構造でも高精度に検出します。

数分*1
で解析完了
0%以上
有害事象の検出精度*2
3
STEP 03 — 通知・レポート
検出結果をメールで通知

判定結果の概要をメールで通知し、メール内のリンクから、有害事象の該当箇所と判定理由を記載したレポート(PPT/Excel形式)を確認できます。

1 / 1

【Shaperon AI】安全性報告対象の検出が完了しました。

Shaperon AI

To 担当者様

04月03日 10:00

Shaperon AIによる安全性報告対象の検出が完了しました。

・解析時間  04月03日 10:00

・該当ファイル レナグリフロジン_講演会スライド_2026.pdf

・検出ページ p1, p6, p8, p9

・解析結果ファイルへのリンク
https://app.box.com/XXXXXXXX

返信
転送

*1…標準的なファイルサイズを前提とした目安時間です。解析量やファイル内容により、所要時間が延びる場合があります。

*2…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。

WHY US

選ばれる3つの理由

1
高精度な検出
  • 有害事象ページの検出精度は99%以上*2。連続実行でも高精度を維持する再現性を有しています。
2
複雑・多様なドキュメント構造への対応
  • 汎用AIでは困難な「ページをまたいだ文脈の理解」や「時系列の認識」にも対応。「どのページにあるか」を正確に特定します。
3
個社ルールに合わせた柔軟なチューニング
  • 独自の「要報告事象」への対応など各企業特有の運用ルールや判定基準に合わせ、モデルをカスタマイズ可能。現場の運用に即した実用的な精度を迅速に構築します。

*2…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。

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USE CASES

ご活用イメージ

Case 1目視前のプレチェックとして活用

人間が確認する前にAIが解析。膨大な資料の中からAIが「どこに有害事象があるか」のアタリをつけるため、該当箇所を探す手間を大幅に削減します。

目視前のプレチェック
Case 2目視後のWチェックとして活用

人間が確認した後にAIで「答え合わせ」を実施。ダブルチェックにより見落としを防ぐとともに、AIでも検出されないことで自信を持って「なし」と判断できる心理的支えになります。

目視後のWチェック
CUSTOMER VOICES

実際にご利用いただいたお客様の声*3

ファーマコビジランスの
専門家の9割が、

有害事象を漏れなく検出できている と評価

心理的負担が
大幅に軽減された

システムでも検出されないことで、自信を持って「なし」と判断できるようになった。

確認時間が短縮した

補助ツールとして使用することで、有害事象の漏れ確認や該当症例のピックアップ作業が短縮された。

表やグラフ内の
見落としを防げた

表やグラフの一部に含まれる有害事象の記載を、外部委託業者での確認では見落としていたが、AIで検出できた。

*3…本内容は、クライアントからいただいたご意見・アンケート内容を加工してまとめたものです。

FUTURE PLANS

今後のサービス拡張(予定)

今後は、検出精度のさらなる向上に加え、有害事象の検出から報告フォーマットへの記載・入力までの半自動化を目指し、以下の機能を順次拡充予定です。

Coming Soon
報告入力の半自動化

被疑薬投与症例に紐づく、有害事象、患者識別情報、転帰、因果関係の記載などを網羅的に抽出し、報告フォーマットへの記載・入力を支援します。

Coming Soon
検知観点の拡張

有害事象だけでなく、妊娠時曝露、製品使用過誤、相互作用などの「Special Situation」も検知します。

Coming Soon
検出チャネルの拡充

日報、学術論文、コールセンター、チャットなど多様なチャネル・フォーマットから安全性情報を検出します。

FLOW

納品までの流れ

お問い合わせ1

お問い合わせ

まずはお気軽にお問い合わせください。貴社の課題や現状の運用フローに合わせ、柔軟にご相談させていただきます。

無償トライアル2

無償トライアル

貴社の実資材を用いて、AIの精度や出力形式をご確認いただきます。

初期導入3

初期導入

無償トライアルにて、ご満足いただけた場合、導入に向けてモデル調整を行います。貴社独自の判定基準に合わせ、約1〜3ヶ月かけてチューニングと運用検証を行います。

運用開始4

運用開始

運用開始後も継続的な精度改善を行い、貴社の安全性情報管理業務をサポートします。

FAQ

よくあるご質問

可能です。テストデータに論文も含まれています。
可能です。同時にコンプライアンスチェックも行う事もできます。
有害事象やSpecial Situation以外の条件設定についても、観点の追加は相談可能です。具体例を伺った上でご対応を検討します。
検討可能です、具体的なご希望がございましたら、一度ご相談ください。

\ お試し検出も可能 /

お問い合わせ

【ご留意事項】

本サービスは安全性管理業務を代替するものではなく、補助的な検知支援を目的としています。検出結果は最終的に人による確認・判断を前提としており、精度や仕様は今後変更される可能性があります。

  • *1…標準的なファイルサイズを前提とした目安時間です。解析量やファイル内容により、所要時間が延びる場合があります。
  • *2…精度は、対象薬剤の種類や情報源、文脈などにより変動する場合があります。また本AIは安全性確保の観点から、検出漏れの低減を優先した設計のため、一定の過検知が生じる可能性があります。
  • *3…本内容は、クライアントからいただいたご意見・アンケート内容を加工してまとめたものです。
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